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高低溫環境試驗裝置「制藥行業穩定性測試」

高低溫環境試驗裝置「制藥行業穩定性測試」

簡要描述:高低溫環境試驗裝置「制藥行業穩定性測試」
制藥行業:模擬藥品存儲和運輸過程中的溫度條件,測試藥品和包裝材料在高低溫和濕熱環境下的穩定性,確保藥品的有效性和安全性,保證藥品在保質期內的質量

產品型號: THA-030PF

所屬分類:高低溫環境試驗裝置

更新時間:2025-05-20

廠商性質:生產廠家

詳情介紹

高低溫環境試驗裝置「制藥行業穩定性測試」



高低溫環境試驗裝置「制藥行業穩定性測試」


箱體結構


  • 外箱材質:通常采用優質冷軋鋼板數控機床加工成型,外殼表面進行噴塑處理,光潔美觀且耐腐蝕。

  • 內室材料:多使用鏡面 SUS304 不銹鋼板,具有耐酸、耐腐蝕、易清洗的特點,符合制藥行業對衛生的嚴格要求。

  • 箱門設計:箱門一般裝有大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶在試驗過程中清晰視察樣品情況。有些還具備無反作用門把手,操作更容易。

  • 樣品架:樣品架可根據需要調節上下位置,方便放置不同尺寸和數量的藥品樣品。

  • 測試引線孔:在工作室左側通常設有測試引線孔,使用時可打開孔蓋,方便連接測試儀器或傳感器等。

溫濕度循環系統


  • 風扇電機:采用特制空調型低噪音長軸風扇電機,搭配耐高低溫的不銹鋼多翼式葉輪,實現強度對流垂直擴散循環,確保箱內溫濕度均勻分布。

  • 溫濕度范圍:溫度范圍一般無光時為 0℃-65℃,有光時為 10℃-65℃;濕度范圍通常在 40%-98% RH。

  • 控溫精度:能達到 ±0.1℃,恒溫波動溫度 ±0.5℃,恒溫波動濕度 ±3% RH。

冷凍系統


  • 制冷壓縮機:常采用原裝丹麥 “丹佛斯" 等品牌的全封閉壓縮機,具有體積小、重量輕、噪音低、效率高、壽命長的優點。

  • 冷媒:一般選用進口 R404、R22A 或 R134A 等環保型冷媒。

  • 冷凝器與蒸發器:冷凝器為風冷式盤管,蒸發器為鰭片式,搭配制冷干燥過濾器、電磁閥等附件,確保制冷系統穩定運行。

供電條件


  • 電源要求:AC380V±10%,50±0.5Hz,三相五線制。

  • 預裝功率:總功率 + 2.0KW,需在安裝現場配置相應容量的空氣或獨立動力開關,建議電源開關容量為 32A。

環境條件


  • 環境溫度:5℃-30℃,24 小時內平均溫度≤30℃。

  • 環境濕度:≤85%RH



高低溫環境試驗裝置「制藥行業穩定性測試」


性能參數方面


  • 溫度范圍:要依據藥品穩定性試驗的要求來選擇。比如,有些藥品需在 - 20℃甚至更低溫度下考察穩定性,而有些則只需在常溫到 40℃左右的環境測試,所以裝置的溫度范圍應能覆蓋藥品可能涉及的所有測試溫度。

  • 濕度范圍:藥品在不同濕度環境下可能會出現吸潮、降解等情況,一般制藥行業常用的濕度范圍在 30% RH - 90% RH 左右,裝置需能精準控制在這個范圍內,以模擬不同的儲存和運輸濕度條件。

  • 溫度均勻度:箱體內各點的溫度差異應盡可能小,一般要求溫度均勻度在 ±2℃以內,這樣才能保證藥品樣品在整個試驗過程中處于均勻一致的溫度環境,避免因局部溫度差異導致試驗結果不準確。

  • 濕度均勻度:同樣,濕度均勻度也至關重要,通常要求濕度均勻度在 ±5% RH 以內,確保藥品在不同位置所受濕度影響相同,使試驗數據更具可靠性和重復性。

  • 升降溫速率:某些藥品的穩定性試驗可能對升降溫速率有特定要求,如快速升溫或降溫模擬極-端環境變化,裝置應能滿足相應的升降溫速率需求,一般升降溫速率在 1℃/min - 5℃/min 較為常見

高低溫環境試驗裝置「制藥行業穩定性測試」





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